產(chǎn)品 | T-SPOT.TB 國(guó)內(nèi)結(jié)核感染篩查指南匯總

IGRA作為結(jié)核感染篩查最新方法以來(lái)，已經(jīng)上市10余年，歐美二十多個(gè)國(guó)家將其寫(xiě)入結(jié)核病診療指南中，推薦替代TST（PPD）作為結(jié)核感染檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法。比如2010年美國(guó)CDC結(jié)核診療指南，2011年英國(guó)NICE結(jié)核診療指南和2010年加拿大CTC結(jié)核診療指南。近兩三年，國(guó)內(nèi)部分結(jié)核感染篩查指南也進(jìn)行更新，比如生物制劑專(zhuān)家組建議將T-SPOT.TB增加至結(jié)核篩查的過(guò)程中。以及在炎癥性腸病方面，因?yàn)榭肆_恩病與腸結(jié)核在臨床、內(nèi)鏡、病理和影像學(xué)表現(xiàn)均相似，因此國(guó)內(nèi)外IBD診療指南也推薦使用T-SPOT.TB進(jìn)行二者的鑒別診斷。

《英夫利西單抗治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的參考意見(jiàn)》

英夫利西單抗使用參考意見(jiàn)專(zhuān)家組

中華內(nèi)科雜志2012年12月第51卷第12期

研究發(fā)現(xiàn)，RA等自身免疫病患者結(jié)核感染率是健康人群的2-10倍。應(yīng)用傳統(tǒng)DMARDs治療后，結(jié)核的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)在原基礎(chǔ)上增加1.2倍，而TNF - α抑制劑則再提高2-4倍。由此可見(jiàn)，應(yīng)用TNF - α抑制劑均有可能增加結(jié)核感染的風(fēng)險(xiǎn)，因此在用藥前應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)評(píng)估和嚴(yán)格的結(jié)核篩查。

目前篩查隱匿性結(jié)核感染的方法包括結(jié)核菌素皮膚檢測(cè)（TST）和干擾素釋放試驗(yàn)（IGRAs），其中IGRAs包括QuantiFERON和結(jié)核感染T細(xì)胞斑點(diǎn)試驗(yàn)（T-SPOT.TB）。其中以T-SPOT敏感性（88%）和特異性（82%）最高，而TST為65%和75%。對(duì)T-SPOT陽(yáng)性者，高度懷疑結(jié)核感染的可能，應(yīng)予以抗結(jié)核治療。但T-SPOT陰性者，亦不能完全排除感染的可能。

建議：（1）所有準(zhǔn)備使用英夫利西單抗的患者，均需詳細(xì)詢(xún)問(wèn)結(jié)核病病史，包括接觸史、治療史、家族史等，并進(jìn)行詳細(xì)體檢。用藥前均需接受胸部X線(xiàn)檢查，并結(jié)合PPD或T-SPOT結(jié)果。如胸部X線(xiàn)不能確診，建議進(jìn)一步行胸部CT檢查。（2）根據(jù)我國(guó)國(guó)情，推薦結(jié)核篩查的標(biāo)準(zhǔn)如下：?PPD硬結(jié)直徑＜10mm，胸部X線(xiàn)檢查除外肺結(jié)核，且無(wú)其他結(jié)核感染證據(jù)，可以應(yīng)用英夫利西單抗。但對(duì)存在結(jié)核高危因素（老年患者、外來(lái)務(wù)工人員、營(yíng)養(yǎng)不良、糖尿病、長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素或免疫抑制劑等）的患者，建議行T-SPOT.TB檢查以排除潛伏性結(jié)核感染的可能。?10mm≤硬結(jié)直徑＜15mm，胸部X線(xiàn)檢查除外肺結(jié)核，且無(wú)其他結(jié)核感染證據(jù)，建議行T-SPOT.TB檢查以確定潛伏結(jié)核感染的可能。

《依那西普治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的專(zhuān)家建議》

依那西普治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎專(zhuān)家組

中華內(nèi)科雜志2010年6月第49卷第6期

在應(yīng)用依那西普前，為排除活動(dòng)性結(jié)核?。ǚ谓Y(jié)核和肺外結(jié)核）及結(jié)核潛伏感染者，所有患者必須行X線(xiàn)胸片檢查，仔細(xì)體檢，詳細(xì)詢(xún)問(wèn)結(jié)核既往史、家族史及近期與結(jié)核病患者接觸史。如X線(xiàn)胸片不確定，可行CT檢查，以排除可疑?？捎玫妮o助診斷方法還有PPD皮試。有條件并積累一定經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)療單位可考慮用結(jié)核抗原特異性IFN-γ釋放試驗(yàn) （IGRA），適用人群是PPD皮試陽(yáng)性或臨床不能排除活動(dòng)性結(jié)核病的患者。

IGRA的敏感性與特異性很高，且不受卡介苗接種的影響，陽(yáng)性結(jié)果支持活動(dòng)性結(jié)核病或結(jié)核潛伏感染，但陰性結(jié)果亦不能排除結(jié)核感染。IGRA結(jié)果為陽(yáng)性者，應(yīng)高度懷疑結(jié)核潛伏感染，應(yīng)先行抗結(jié)核治療。2010年世界胃腸病學(xué)組織在炎癥性腸病診療指南中提出，在結(jié)核高發(fā)地區(qū)，成人診斷IBD的診斷必須排除腸結(jié)核，方法包括結(jié)核菌素純蛋白衍生物 （PPD）試驗(yàn)和T-SPOT.TB試驗(yàn)。

《2010年世界胃腸病學(xué)組織關(guān)于炎癥性腸病診斷和治療的實(shí)踐指南》

胃腸病學(xué)2010年第15卷第9期

成人IBD的診斷 排除腸TB（TB高發(fā)區(qū)）

* 結(jié)核菌素純蛋白衍生物（PPD）試驗(yàn)（在某些國(guó)家如巴西，結(jié)節(jié)>10mm陽(yáng)性；在美國(guó)，>5mm為陽(yáng)性）。

* 血清PPD抗體試驗(yàn)。

* 干擾素-γ測(cè)定（T-SPOT.TB試驗(yàn)）。

《炎癥性腸病診斷與治療的共識(shí)意見(jiàn)（2012年?廣州）》

中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)炎癥性腸病學(xué)組

中華內(nèi)科雜志2012年10月第51卷第10期

克羅恩病排除腸結(jié)核的相關(guān)檢查：胸部X線(xiàn)片、PPD試驗(yàn)，有條件時(shí)可進(jìn)行IFN-γ釋放試驗(yàn)（T-SPOT.TB）。

《英夫利西治療克羅恩病的推薦方案（2011年）》

中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)炎癥性腸病學(xué)組

中華消化雜志2011年12月第31卷第12期

應(yīng)用IFX前必須詳細(xì)詢(xún)問(wèn)結(jié)核病史、結(jié)核病接觸史，并對(duì)結(jié)核病進(jìn)行徹底檢查，檢查包括常規(guī)胸部X線(xiàn)片和結(jié)核菌素試驗(yàn)，有條件者應(yīng)行結(jié)核分枝桿菌抗原特異性T細(xì)胞斑點(diǎn)試驗(yàn)（T-SPOT.TB）