γ-干擾素釋放試驗(yàn)已納入WS 288—2017《肺結(jié)核診斷》強(qiáng)制性結(jié)核診斷標(biāo)準(zhǔn)

2017年11月9日，國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會于頒布了《WS 288—2017肺結(jié)核診斷》以及《WS 196—2017結(jié)核病分類》兩項(xiàng)強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并于2018年5月1日正式實(shí)施。

肺結(jié)核是嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和生命安全的重大傳染性疾病，原WS 288—2008對肺結(jié)核患者的及時(shí)診斷發(fā)揮了重要作用。近年來，隨著醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)Ψ谓Y(jié)核認(rèn)識不斷加深，國際上對于肺結(jié)核范疇進(jìn)行了調(diào)整，同時(shí)兒童結(jié)核問題日益突出，包括γ-干擾素釋放試驗(yàn)技術(shù)在內(nèi)的新的結(jié)核病診斷技術(shù)不斷出現(xiàn)和應(yīng)用，WS 288—2008已經(jīng)不能適應(yīng)當(dāng)前結(jié)核病防治工作需要，應(yīng)予以修訂。

WS 288—2017主要內(nèi)容變化如下：首先，結(jié)核病病原學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢查：分枝桿菌涂片檢查，增加了熒光染色顯微鏡檢查；分枝桿菌分離培養(yǎng)，增加了液體培養(yǎng)基培養(yǎng)檢查方法；增加了分子生物學(xué)檢查。其次，肺結(jié)核確診病例由具有細(xì)菌學(xué)陽性結(jié)果，改為具有病原學(xué)陽性結(jié)果(包括：細(xì)菌學(xué)及分子生物學(xué)檢查結(jié)果)或具有病理學(xué)陽性結(jié)果。第三，結(jié)核病輔助檢查，增加γ-干擾素釋放試驗(yàn)檢查。第四，增加支氣管鏡檢查及氣管、支氣管結(jié)核鏡下表現(xiàn)。第五，在附錄中，增加結(jié)核病病理學(xué)檢查內(nèi)容。 第六，增加了非結(jié)核分枝桿菌肺病診斷內(nèi)容。第七，增加了兒童肺結(jié)核診斷特點(diǎn)內(nèi)容。

WS 288—2017“肺結(jié)核的臨床診斷”中寫到，“胸部影像學(xué)檢查提示結(jié)核，同時(shí)滿足以下任何一條，即可臨床診斷：具有肺結(jié)核的臨床表現(xiàn)（相關(guān)癥狀、體征）；PPD中度陽性或強(qiáng)陽性（判定標(biāo)準(zhǔn)見后）；γ-干擾素釋放試驗(yàn)陽性；結(jié)核分枝桿菌抗體陽性；肺外組織病理檢查證實(shí)為結(jié)核病變者。”

據(jù)江蘇檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生檢疫專家介紹，肺結(jié)核一直是出入境重點(diǎn)監(jiān)測病種，國際上對肺結(jié)核關(guān)注度較高，尤其是對入境勞務(wù)、留學(xué)等長期居留人員幾乎都是健康復(fù)檢必查項(xiàng)目，有的甚至要求強(qiáng)制采用γ-干擾素釋放試驗(yàn)進(jìn)行檢查（如韓國），患有肺結(jié)核不會獲得勞務(wù)或留學(xué)簽證。2010年4月，國務(wù)院將《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》第九十九條由“衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)阻止所發(fā)現(xiàn)的患有艾滋病、性病、麻風(fēng)病、精神病、開放性肺結(jié)核的外國人入境?！毙薷臑椋骸靶l(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)阻止患有嚴(yán)重精神病、傳染性肺結(jié)核病或者有可能對公共衛(wèi)生造成重大危害的其他傳染病的外國人入境?！?/span>

目前，國際旅行衛(wèi)生保健中心對出入境每一位體檢對象都要進(jìn)行肺部X光檢查，患有肺結(jié)核者不予簽發(fā)《健康證明書》，如果外籍人士患有傳染性肺結(jié)核，將依據(jù)《中華人民共和國外國人入境出境管理法實(shí)施細(xì)則》等予以遣返。因此，按期采納新標(biāo)準(zhǔn)對保健中心規(guī)范結(jié)核病檢疫行為有著極大意義。

博賽生物的結(jié)核感染T細(xì)胞檢測試劑盒：TB-IGRA（酶聯(lián)免疫法）和TB-SPOT（酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)法）均采用γ-干擾素釋放原理檢測潛伏結(jié)核感染（LTBI），具有取樣方便、特異性高、靈敏度好、操作簡便、安全快捷等特點(diǎn)，廣泛受到全國大型醫(yī)院和海外客戶的好評。