產(chǎn)品 | T-SPOT.TB 國內(nèi)結核感染篩查指南匯總

IGRA作為結核感染篩查最新方法以來，已經(jīng)上市10余年，歐美二十多個國家將其寫入結核病診療指南中，推薦替代TST（PPD）作為結核感染檢測的實驗室檢測方法。比如2010年美國CDC結核診療指南，2011年英國NICE結核診療指南和2010年加拿大CTC結核診療指南。近兩三年，國內(nèi)部分結核感染篩查指南也進行更新，比如生物制劑專家組建議將T-SPOT.TB增加至結核篩查的過程中。以及在炎癥性腸病方面，因為克羅恩病與腸結核在臨床、內(nèi)鏡、病理和影像學表現(xiàn)均相似，因此國內(nèi)外IBD診療指南也推薦使用T-SPOT.TB進行二者的鑒別診斷。

《英夫利西單抗治療類風濕關節(jié)炎和強直性脊柱炎的參考意見》

英夫利西單抗使用參考意見專家組

中華內(nèi)科雜志2012年12月第51卷第12期

研究發(fā)現(xiàn)，RA等自身免疫病患者結核感染率是健康人群的2-10倍。應用傳統(tǒng)DMARDs治療后，結核的發(fā)生風險在原基礎上增加1.2倍，而TNF - α抑制劑則再提高2-4倍。由此可見，應用TNF - α抑制劑均有可能增加結核感染的風險，因此在用藥前應進行仔細評估和嚴格的結核篩查。

目前篩查隱匿性結核感染的方法包括結核菌素皮膚檢測（TST）和干擾素釋放試驗（IGRAs），其中IGRAs包括QuantiFERON和結核感染T細胞斑點試驗（T-SPOT.TB）。其中以T-SPOT敏感性（88%）和特異性（82%）最高，而TST為65%和75%。對T-SPOT陽性者，高度懷疑結核感染的可能，應予以抗結核治療。但T-SPOT陰性者，亦不能完全排除感染的可能。

建議：（1）所有準備使用英夫利西單抗的患者，均需詳細詢問結核病病史，包括接觸史、治療史、家族史等，并進行詳細體檢。用藥前均需接受胸部X線檢查，并結合PPD或T-SPOT結果。如胸部X線不能確診，建議進一步行胸部CT檢查。（2）根據(jù)我國國情，推薦結核篩查的標準如下：?PPD硬結直徑＜10mm，胸部X線檢查除外肺結核，且無其他結核感染證據(jù)，可以應用英夫利西單抗。但對存在結核高危因素（老年患者、外來務工人員、營養(yǎng)不良、糖尿病、長期應用糖皮質激素或免疫抑制劑等）的患者，建議行T-SPOT.TB檢查以排除潛伏性結核感染的可能。?10mm≤硬結直徑＜15mm，胸部X線檢查除外肺結核，且無其他結核感染證據(jù)，建議行T-SPOT.TB檢查以確定潛伏結核感染的可能。

《依那西普治療類風濕關節(jié)炎和強直性脊柱炎的專家建議》

依那西普治療類風濕關節(jié)炎和強直性脊柱炎專家組

中華內(nèi)科雜志2010年6月第49卷第6期

在應用依那西普前，為排除活動性結核?。ǚ谓Y核和肺外結核）及結核潛伏感染者，所有患者必須行X線胸片檢查，仔細體檢，詳細詢問結核既往史、家族史及近期與結核病患者接觸史。如X線胸片不確定，可行CT檢查，以排除可疑?？捎玫妮o助診斷方法還有PPD皮試。有條件并積累一定經(jīng)驗的醫(yī)療單位可考慮用結核抗原特異性IFN-γ釋放試驗 （IGRA），適用人群是PPD皮試陽性或臨床不能排除活動性結核病的患者。

IGRA的敏感性與特異性很高，且不受卡介苗接種的影響，陽性結果支持活動性結核病或結核潛伏感染，但陰性結果亦不能排除結核感染。IGRA結果為陽性者，應高度懷疑結核潛伏感染，應先行抗結核治療。2010年世界胃腸病學組織在炎癥性腸病診療指南中提出，在結核高發(fā)地區(qū)，成人診斷IBD的診斷必須排除腸結核，方法包括結核菌素純蛋白衍生物 （PPD）試驗和T-SPOT.TB試驗。

《2010年世界胃腸病學組織關于炎癥性腸病診斷和治療的實踐指南》

胃腸病學2010年第15卷第9期

成人IBD的診斷 排除腸TB（TB高發(fā)區(qū)）

* 結核菌素純蛋白衍生物（PPD）試驗（在某些國家如巴西，結節(jié)>10mm陽性；在美國，>5mm為陽性）。

* 血清PPD抗體試驗。

* 干擾素-γ測定（T-SPOT.TB試驗）。

《炎癥性腸病診斷與治療的共識意見（2012年?廣州）》

中華醫(yī)學會消化病學分會炎癥性腸病學組

中華內(nèi)科雜志2012年10月第51卷第10期

克羅恩病排除腸結核的相關檢查：胸部X線片、PPD試驗，有條件時可進行IFN-γ釋放試驗（T-SPOT.TB）。

《英夫利西治療克羅恩病的推薦方案（2011年）》

中華醫(yī)學會消化病學分會炎癥性腸病學組

中華消化雜志2011年12月第31卷第12期

應用IFX前必須詳細詢問結核病史、結核病接觸史，并對結核病進行徹底檢查，檢查包括常規(guī)胸部X線片和結核菌素試驗，有條件者應行結核分枝桿菌抗原特異性T細胞斑點試驗（T-SPOT.TB）